落实药品和医用耗材集中带量采购，落实药品和医用耗材集中带量采购管理制度

目录：

• 1、山东省《关于进一步加强药品和医用耗材集中带量采购全流程管理的通知...
• 2、贵州省落实国家耗材采购和使用工作实施方案
• 3、刚刚!国家医保局回应:耗材集采优先国产!
• 4、卫健委对医院采购医疗设备的规定

山东省《关于进一步加强药品和医用耗材集中带量采购全流程管理的通知...

山东省《关于进一步加强药品和医用耗材集中带量采购全流程管理的通知》围绕集采全流程管理提出多项强化措施，涵盖监测监管、医疗机构责任、企业责任及部门协作四大方面，旨在巩固集采改革成效，确保政策落地落实。提升集采落地监测监管能力优化系统功能：依托省招采管理子系统集采全流程监测系统，提升信息化监测能力。

《进一步优化药品和医用耗材集采措施的方案》征求意见的核心内容聚焦于医用耗材集采规则优化、价格管控、全流程监管及支付结算创新，旨在提升集采效率、保障临床需求并防范市场风险。

国家层面核心管理部门国家医疗保障局作为集采政策的核心制定者，负责全国药品和医用耗材集中带量采购政策的顶层设计，包括采购规则制定、采购目录确定及组织实施。例如，国家组织药品集中带量采购（“国采”）由医保局主导，通过“以量换价”降低药品价格，减轻患者负担。

采购量分配：医疗机构需按报量的80%锁定首年采购需求，剩余20%可自主选择其他产品。法律保障与特殊情形处理《中华人民共和国药品管理法》及相关法规信息追溯要求：采购全过程需真实、准确、完整记录，确保可追溯性。备案采购适用情形：耗材未纳入集中招标或议价目录。公开招标后仍无成交产品。

报量规则优化：首次允许医疗机构按厂牌报量，6万家机构参与，报量的77%具体到品牌，提高临床需求匹配度。配套政策与监管完善工作机制：通过《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，细化集采药品进院、使用、监测等环节措施。

药品集中采购培训内容涵盖政策框架、流程规范、报价策略、合同管理及实操考核，流程包括申报、评审、谈判与签约三阶段。

贵州省落实国家耗材采购和使用工作实施方案

贵州省在落实国家耗材采购和使用工作实施方案方面，采取了执行国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购和使用工作，以及组织开展贵州省云胶片集中带量采购等措施。人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购 贵州省医保局发布了相关通知，明确了中选产品、执行时间以及工作要求等。

招采合量价挂钩：明确采购量，以量换价，确保医疗机构优先使用中选产品。因材施策、公平竞争：针对不同耗材特性制定差异化采购方案，避免“一刀切”。部门协同、上下联动：强化医保、卫健、药监等部门合作，形成全国统一政策框架。

《进一步优化药品和医用耗材集采措施的方案》征求意见的核心内容聚焦于医用耗材集采规则优化、价格管控、全流程监管及支付结算创新，旨在提升集采效率、保障临床需求并防范市场风险。

官方下令严查医院耗材使用记录并细化至每台手术，旨在加强对冠脉支架、骨科脊柱类医用耗材国采结果执行情况的监督监测，规范医用耗材采购和使用行为，为政策制定提供支持并打击违规行为。

刚刚!国家医保局回应:耗材集采优先国产!

1、国家医保局表示耗材集采将优先采购国产，在保证质量的前提下支持国内优质企业，国产耗材进口替代正不断加速，政策助推下国产耗材企业将受益。国家医保局政策导向9月1日，国家医疗保障局发布答复，表示带量采购将优先采购国产耗材。

2、国家医保局对“两票制”“集采”“医保支付”相关问题的回应如下：关于“取消两票制”的回应政策背景：两票制旨在减少药品流通环节、降低虚高价格，自实施以来在规范药品流通秩序、压缩中间环节方面取得一定成效。

3、经销商选品需围绕基层医疗需求、医保目录限制及自费产品价值展开调整，同时关注集采政策变化与产品临床价值。优先布局基层医疗市场相关产品国家政策明确支持县级医院及乡镇卫生院建设，基层医疗机构科室完善将直接带动医疗设备与耗材需求增长。

4、01 天津引领全国趋势：集采中选耗材纳入医保 政策实施背景：天津市医疗保障局发布《关于公布药物洗脱支架、人工关节等医保医用耗材目录有关工作的通知》，明确自2024年6月26日起，以国家和联盟组织集采结果为基础，将符合条件的医用耗材纳入医保目录管理。

5、骨科脊柱类耗材因临床用量大、价格差异显著，成为继人工关节后高值医用耗材集采的重点领域。此外，地方层面同步探索中成药联盟采购，形成“三大领域全覆盖”格局，进一步压缩带金销售空间。

6、生物药集采条件放宽：针对全国政协委员边惠洁提案，国家医保局指出，会结合生物制剂特点、专家和企业意见，摸清产能，制定适合生物药的集采规则，充分考虑生物制剂议价采购以及多家中选的建议。

卫健委对医院采购医疗设备的规定

1、重点中心乡镇卫生院应至少配备90%的必备医疗设备，具体包括CT、DR、彩超、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、十二导联心电图机、血凝仪、麻醉机、胃肠镜、呼吸机、除颤仪、腹腔镜、救护车及消毒、集中供氧等相关设备，同时需配备不少于10种中医诊疗和康复设备。

2、湖南省卫健委通过《关于进一步规范全省公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理的通知》明确“三定三有”“两票制”“遴选和采购集体决策”“严禁统方”等要求，旨在规范公立医疗机构采购行为，压缩流通环节、降低药品价格、防范利益输送，文件将于2024年5月3日正式执行。

3、公立医院采购医疗器械的新政策主要包括优先采购国产设备、规范进口产品采购审核管理、限制盲目采购进口设备以及部分地区禁止采购进口器械等方面。优先采购国产设备：卫健委鼓励公立医院在采购大型医用设备时，优先考虑国产设备。

4、采购规模：按照县级每千人口医疗床位标准为每千人5张计算，中国县平均人口在50万人以上，每个县的总病床数应在2000张左右。大部分县医院病床数在500张左右，根据国家卫健委的《标准》，这一规模的县医院几乎能配备列表上所有的医疗设备。行业影响：这一轮采购对于国内医疗设备厂家而言既是挑战也是机遇。

5、国家层面政策力挺加速国产高端设备耗材进医院 国家卫健委有关负责人与网民在线交流医疗设备问题时说，要严格执行政府采购法，确保财政资金优先采购国产医疗设备。同时，卫健委在抓采购的同时，还将制定和完善医疗卫生机构装备标准，指导医疗卫生机构按功能定位合理配置适宜的医疗设备。

6、卫健委对医院采购的间接影响：虽然医院采购不直接由卫健委管理，但卫健委通过制定相关政策、标准和规范来间接影响医院的采购行为。例如，卫健委可以发布关于医疗设备、药品和耗材等采购的指导意见，要求医院在采购过程中遵循公平竞争、质量优先的原则。这些政策和规范为医院采购提供了明确的指导和依据。