第十批国家药品集采目录公布，第十批国家药品集采目录公布了吗

目录：

• 1、我的医药行业BD见闻(45):对已经开展的十批国家集采做个小结
• 2、最新!第十批国采拟中选结果公示,供应地区确认正在进行中
• 3、第十批国家集采罕见病药品目录
• 4、第十一批国家集采药品目录

我的医药行业BD见闻(45):对已经开展的十批国家集采做个小结

1、第三阶段：暗通款曲（第七批至第九批集采，第六批胰岛素专项不参与讨论）企业行为：国内仿制药企业对集采规则愈发了解后开始钻营挑战，思考不再过度降价拼杀，而是追求利润。将原料药控销玩法用于集采，出现围标现象且愈演愈烈。

2、医保支付逻辑转变：医保账户盈余为记账数字，实际资金转移至其他领域，支付方通过集采强制压价，仿制药利润空间被极限压缩。政策趋势：集采规则固化，行业准入门槛提升第十一批集采征求意见稿的核心方向 降价主旋律不变：50%降价保护政策取消，未来降价幅度与第十批持平，医保减负与成本施压持续。

3、初步限制：2022年6月20日启动的第七批集采做了针对围标的准备工作。同一实控人下的多个企业参加同一个产品的集采竞标时，只能是报价最低的一家中标，且中标位次不能是入围末位；多个持有人同一个产品在同一家企业生产时，中标位次不能是入围末位，因为联合采购办公室认为这两种情况有潜在围标风险。

4、赢家：华海药业凭借“以价换量”策略成为最大赢家。其通过FDA获批制剂视同一致性评价，国内无销售团队成本压力，在“4+7”及扩围中分别中标6个和7个药品。集采为其打开了国内市场渠道，加速了扩张布局。

5、但胰岛素类产品医保报销比例仅50%，患者负担重，进入集采可大幅降低个人负担，意义重大。胰岛素专项集采的过程集采通知发布：2021年9月，国联采办公布第六批集采为胰岛素专项集采，让医药行业多了至少半年喘息时间。

6、主要理由：部分集采药品效果（非质量）不如原研药。反驳观点：一致性评价虽非完美（仅及格线），但在国产仿制药低效劣质普遍的背景下，是当前最优解；集采前国产仿制药同样被广泛使用，集采后质量反而更有保障。政策改进：2020年第三批集采已针对医院报量与用量问题提出初步改进意见，后续批次逐步优化规则。

最新!第十批国采拟中选结果公示,供应地区确认正在进行中

1、第十批国家药品集中带量采购拟中选结果已公示，公示期为2024年12月13日至16日，供应地区确认工作正在进行，预计明年4月落地实施。 以下为详细信息：集采概况与核心成果采购品种与领域：本次集采覆盖62种药品，均已过专利期、竞争充分，涉及高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等治疗领域。

2、第十批国采药品名单包含62种药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域，涉及263个品规，具体包括盐酸多柔比星脂质体注射液、阿司匹林口服常释剂型、青霉素注射剂、恩替卡韦、替诺福韦、来那度胺胶囊、马昔腾坦片、西格列汀二甲双胍片等。

3、第十一批国采于9月20日正式启动，涉及55个品种110个品规，10月21日在上海开标，采购周期至2028年12月31日，规则在申报要求、入围企业确定、拟中选企业确认、供应地区选择、约定采购量等多维度升级。

4、第十批国家组织药品集中带量采购平均降幅创历史之最，部分药企放弃“复活”机会，主要与竞争激烈、拟中选规则变化及复活机制下的成本收益权衡有关，具体内容如下：竞争激烈程度远超往年 品种积压与参与企业众多：第十批国采与第九批间隔近一年，品种积压，共有263个规格、62个品种参与，数量远超往年。

5、规则优化方向自第七批以来一直到第九批国采中选规则持续优化，主要集中在保障供应、缩小价差、防范围标串标上。第九批国采鼓励企业在集采过程中积极主动投诉合谋、围标、串标等违法违规行为，对提供相关实质性证据材料的企业，在入围企业顺位、备供地区选择上以获得更高顺位为奖励。

6、核心启动信息7月15日，上海阳光医药采购网发布通知，明确第十一批国采进入药品信息填报阶段，拟纳入55个品种，较此前业内流传的75个品种减少20个，部分争议品种未被列入。此前因涉嫌围标被废标的溴己新注射剂重新纳入名单。

第十批国家集采罕见病药品目录

1、第十批国家集采未明确公布罕见病药品目录。根据公开信息，第十批国家药品集中采购共纳入62个品种，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病等常见病和慢性病治疗领域。但目前发布的文件及报道中，未单独列出“罕见病药品”分类或具体品种。

2、第十一批集采安排时间规划：国家医保局明确第十一批集采将于今年上半年启动，下半年则将开展第六批高值医用耗材集采。自2018年11月国家医保局启动“4 + 7”集采试点以来，国家层面已累计开展10批药品集采，已累计采购435种药品，预计2025年，国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。

3、外企未能中标第十批集采的原因可从以下角度分析：报价策略与低价竞争导向集采核心规则：国家药品集采以“低价中标”为核心原则，第十批集采中，部分产品中标价低至极限。例如，某注射液500克一袋的中标价仅63元，远低于市场常规价格。

4、患者受益扩大采购范围扩大至更多品种（如罕见病用药、儿童药）将减轻患者负担，同时质量监管加强可减少“低价低质”风险。例如，第十批集采平均降幅70%，第十一批通过模式优化有望在降价同时保障供应稳定性。产业升级推动集采从“价格竞争”转向“价值竞争”，将倒逼企业加大创新投入。

5、例如，诺华公司在1997年到2011年间，研发费用高达836亿美元，平均每个新药研发费用为40亿美元。因此，外企原研药在集采中难以与低价仿制药竞争。

第十一批国家集采药品目录

1、第十一批国家药品集采正式启动，共纳入55个品种，覆盖多个治疗领域，采购规则进一步优化，强调质量管控与行业规范化发展。启动时间与品种范围第十一批国采于2025年7月15日正式启动，以“参比制剂和通过一致性评价仿制药企业数达到7家及以上”为遴选条件，以2025年3月31日为时间截点，共有122个品种满足基础条件。

2、第十一批国家集采药品目录共包含55个药品品种，于2025年7月15日正式启动相关工作。这些药品覆盖了抗感染、抗肿瘤、抗过敏哮喘、糖尿病、心血管、神经系统等多个治疗领域。

3、喹诺酮类：例如左氧氟沙星，是临床常用的合成抗菌药，具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，可用于治疗多种感染性疾病。由于其市场需求大，且有多家企业具备生产能力，所以有较大可能被纳入集采。心血管系统药物 降压药：像硝苯地平控释片，是治疗高血压的常用药物，能有效平稳地控制血压，减少血压波动。

4、拟纳入集采的55个品种：根据国家组织药品联合采购办公室发布的通知，第十一批集采拟纳入的药品品种多样，覆盖多种剂型。

5、第十一批国家药品集采覆盖55种临床常用药品，包括抗肿瘤药、胰岛素、降压降脂药等核心品类。抗肿瘤药中，肺癌靶向药吉非替尼从每盒2000元降至600元，降幅达70%；卵巢癌用药奥拉帕利片（150mg56片）降至1937元。胰岛素类门冬胰岛素30注射液从90元/支降至45元。